Ingénieur(e) spécialiste en validation et procédé pharmaceutique (intermédiaire à senior)

Le poste proposé sera amené à performer les tâches suivantes :Rédaction de protocole de qualification d'installation « QI »: Vous rédigerez des protocoles d'installation pour les équipements de production, des utilités propres, et des HVAC.Rédaction de protocole de qualification d'opération « QO »: Vous serez en charge de la rédaction des protocoles d'opération des équipements de production, des utilités propres, et des HVAC.Rédaction de protocole de performance: Enfin, vous rédigerez des protocoles de performance des équipements de production, des utilités propres, et des HVAC, et ce, pour vérifier et documenter que les équipements remplissent leurs fonctions et les performances prévues selon les URS.Rédaction de procédures d'opération « SOP/MON »: Vous rédigerez des procédures d'utilisation, de maintenance, de calibration, de nettoyage, pour de nouveaux équipements, incluant les procédures à suivre pour leur installation correcte et sûre. Vous devrez également vérifier que ces procédures sont respectées.Participer à la définition du projet et du PURS;

Préparation de plans d'aménagement d'usine (Layouts, Zonning, Facilities Layers, etc.);

Analyser les besoins du client (PURS, PPURS, CPP, CEP, CDE, Cas, CQA, URS, FDS, …) pour déterminer le procédé optimal à utiliser;

Calculer les besoins en utilités propres (PW, WFI, PS, PCA, N2, CO2, CIP, SIP, …) et process (vapeur, eau refroidie, air comprimé…);

Préparer et exécuter des plans et des devis techniques;

Développer, réviser et approuver les livrables techniques et la conception des diagrammes de procédé PFD et P&

ID;

Participer aux analyses de risques (ICH Q9, FMEA, HAZOP ou autres);

Établir les budgets et échéanciers de projet;

Coordonner FAT, livraison, réception, installation, SAT, CQV, CSV, validation et la maintenance des équipements de procédés, des utilités propres, CRP, CRE, et HVAC;

Collaborer avec l'équipe de projet interdisciplinaire;

Faire le suivi avec les fournisseurs, les entrepreneurs et les clients.Avantages à travailler chez PBE:Horaire de travail flexible. Congés fériés.Bureau PBE-Expert Inc. situé à Laval, en face d'arrêts de bus et proche du Metro et de la 440.Formation en interne offerte aux employé(e)s par PBE-Expert Inc., reconnue par CPMT.Implication dans des projets internationaux et locaux.Compétition au pingpong durant les heures de pause.Assurance médicament &

dentaire offerte aux employés.Bonus selon performance par projet.Couverture de l'assurance professionnelle par PBE-Expert Inc.Possibilité de travail depuis domicile négociable en période appropriée en adéquation avec nos clients.Évolution de carrière vers un poste de responsabilité et de gestion...