Ingénieur/spécialiste en validation des équipements et systèmes

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SOMMAIRE DE L'EMPLOI
Posté : 07 sept. 2022
Date d'entrée en fonction : 03 oct. 2022
Salaire : 65,000.00$ - Annuelle
Heures par semaine : 40.00
Nbr de postes : 2
Horaire de travail : Temps plein
DESCRIPTION

Description sommaire du poste proposé:Afin de combler les besoins de ses clientsdans le secteur (Bio)Pharmaceutique, FOP EXPERTS CONSEILS est à la recherche de consultants en validation des systèmes et équipements motivés à la réalisation des mandats. Les principales missions seraient de gérer des projets de validation des équipements et systèmes, de rédiger et d'éxécuter les protocoles IQ, OQ, et PQ ainsi que de rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) et les rapports de validation. Description spécifique des responsabilités:Rédiger ou participer à la rédaction du Plan Maître de Validation (PMV);

Participer à la revue annuelle de qualification des équipemensts et systèmes;

Rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) liées aux équipements et systèmes;

Rédiger, superviser et/ou exécuter les protocoles de qualification IQ, OQ et PQ des équipements et systèmes ( HVAC, Eau Purifiée, Air Comprimé, etc.);

Former les techniciens de production sur l'éxécution des protocoles;

Rédiger le cas échéant les écarts rencontrés et faire le suivi pour implémenter les CAPA;

Rédiger les rapports de qualification;

Participer à la mise à jour des programmes de maintenance préventive;

Auditer le cas échéant dans le but d'identifier des lacunes et de mettre en place des plans de remédiation;

Apporter des solutions aux problèmes rencontrés et effectuer toutes tâches pertinentes au mandat. Description du profil recherché:Baccalauréat ou Maîtrise en ingénierie (chimique, mécanique, biotechnologique), ou toute autres disciplines connexes;

1 (une) à 10 (10) années d'expérience en industrie de préférence dans le seteur (bio)pharmaceutique, alimentaire ou cosmétique.Gestion des projets (un atout);

Expérience en qualification des équipemenst et systèmes (HVAC, Eau purifiée, etc.) un atout;

Connaissance des réglementations (santé Canada, FDA);

Excellente maîtrise de la suite Ms Office;

Bonne capacité rédactionnelle en Français et en Anglais;

Moobilité (un atout). Ce que nous offrons:Afin de permettre un épanouissement complet de ses employés, FOP EXPERTS CONSEILS se donne d'offrir le soutien et le confort nécessaire à ses employés pour la réalisation de leur mandat. Les principaux avantages offerts sont les suivants:Niveau salarial compétitif;

Assurances collectives;

Assurance professionnelle;

Travail à distance selon les besoins du client;

3 semaines de congés;

3 jours de cogés maladie payés;

Forfait mensuel pour les frais de transport;

Possibilité d'avancement;

Formation continue..- Capacité d'adaptation

- Capacité à établir et à maintenir des relations interpersonnelles

- Capacité à travailler sous pression.

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